Romosozumabe passa a integrar tratamento gratuito da osteoporose no SUS

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O romosozumabe, anticorpo monoclonal que bloqueia a proteína esclerostina para estimular a formação óssea, está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) para mulheres acima de 70 anos com osteoporose e para pacientes na pós-menopausa com doença grave após falha de outros medicamentos.

Indicação e mecanismo de ação

O fármaco é indicado a mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura ou intolerância a terapias prévias. Ao inibir a esclerostina, a substância aumenta a produção de tecido ósseo e reduz sua reabsorção, fortalecendo a estrutura dos ossos.

Apresentação comercial

No Brasil, o medicamento é vendido como solução injetável na marca Evenity, em canetas pré-preenchidas de 90 mg/ml. A utilização exige prescrição e acompanhamento médico.

Esquema de aplicação

A dose recomendada é de duas injeções subcutâneas de 105 mg, aplicadas uma vez por mês. A administração pode ser feita na parte frontal da coxa, no abdômen — evitando 5 cm ao redor do umbigo — ou na face externa do braço. As seringas devem permanecer 30 minutos em temperatura ambiente antes do uso e não podem ser reaquecidas nem expostas à luz direta.

Orientações de segurança

A aplicação deve ser realizada por pessoa treinada. Durante o tratamento, é necessário manter suplementação de cálcio e vitamina D conforme indicação médica. Em caso de dose esquecida, o paciente deve procurar o profissional responsável para reagendar a administração.

Efeitos colaterais

Entre as reações adversas mais relatadas estão resfriado comum, dores articulares, vermelhidão ou dor no local da injeção, inchaço em mãos ou pés, dor de cabeça, tosse, dor no pescoço e espasmos musculares. Hipocalcemia pode ocorrer, embora seja menos frequente.

Eventos graves incluem risco aumentado de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular. Há também possibilidade de osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas de fêmur. Sintomas como dor no peito, falta de ar, dormência facial, dificuldade de fala ou dor persistente no quadril devem motivar busca imediata por atendimento emergencial.

Contraindicações

O romosozumabe não deve ser usado por crianças, adolescentes, gestantes, pessoas com hipocalcemia ou que tenham sofrido infarto ou AVC no último ano. Pacientes com histórico de alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da formulação também não devem utilizá-lo. Durante a amamentação, o uso só deve ocorrer sob orientação médica.

Com informações de Tua Saúde

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